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ISO - Certivication

headline-markerQualitätsmanagement

Das ICCAS führt ein Qualitätsmanagement-System nach DIN EN ISO 13485:2021 mit dem Geltungsbereich “Forschungs- und Entwicklungsarbeiten von Medizinproduktesoftware”. Das Qualitätsmanagement wird geleitet durch den Beauftragten Johann Berger und in Stellvertretung durch Dr. Stefan Bohn.
Die verantwortliche Person nach Art. 15 MDR („Person Responsible for Regulatory Compliance“) ist Erik Schreiber.
Dr. Alexander Oeser ist Medizinprodukteberater für das Produkt KAIT und Jan Gaebel ist Medizinprodukteberater für das Produkt EOS (RescEU).

headline-marker Directorate

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headline-marker Johann Berger

Image-guided Focused Ultrasound, Digital Patient Model

E-Mail: johann.berger@medizin.uni-leipzig.de

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headline-marker Dr.-Ing. Stefan Bohn

Model-Based Automation and Integration

E-Mail: Stefan.Bohn@medizin.uni-leipzig.de

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headline-marker Jan Gaebel

Digital Patient Model

E-Mail: jan.gaebel@medizin.uni-leipzig.de

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headline-marker Christoph Georgi

Model-Based Automation and Integration

E-Mail: christoph.georgi@medizin.uni-leipzig.de

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headline-marker Dr. Alexander Oeser

Digital Patient Model

E-Mail: alexander.oeser@medizin.uni-leipzig.de

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headline-marker Tobias Pabst

Model-Based Automation and Integration

E-Mail: tobias.pabst@medizin.uni-leipzig.de

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headline-marker Anna Schatz

Model-Based Automation and Integration

E-Mail: anna.schatz@medizin.uni-leipzig.de

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headline-marker Erik Schreiber

Model-Based Automation and Integration

E-Mail: erik.schreiber@medizin.uni-leipzig.de

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