Qualitätsmanagement
Das ICCAS führt ein Qualitätsmanagement-System nach DIN EN ISO 13485:2021 mit dem Geltungsbereich “Forschungs- und Entwicklungsarbeiten von Medizinproduktesoftware”. Das Qualitätsmanagement wird geleitet durch den Beauftragten Johann Berger und in Stellvertretung durch Dr. Stefan Bohn.
Die verantwortliche Person nach Art. 15 MDR („Person Responsible for Regulatory Compliance“) ist Erik Schreiber.
Dr. Alexander Oeser ist Medizinprodukteberater für das Produkt KAIT und Jan Gaebel ist Medizinprodukteberater für das Produkt EOS (RescEU).
Directorate
Johann Berger
Image-guided Focused Ultrasound, Digital Patient Model
E-Mail: johann.berger@medizin.uni-leipzig.de
Dr.-Ing. Stefan Bohn
Model-Based Automation and Integration
E-Mail: Stefan.Bohn@medizin.uni-leipzig.de
Christoph Georgi
Model-Based Automation and Integration
E-Mail: christoph.georgi@medizin.uni-leipzig.de
Dr. Alexander Oeser
Digital Patient Model
E-Mail: alexander.oeser@medizin.uni-leipzig.de
Tobias Pabst
Model-Based Automation and Integration
E-Mail: tobias.pabst@medizin.uni-leipzig.de
Anna Schatz
Model-Based Automation and Integration
E-Mail: anna.schatz@medizin.uni-leipzig.de
Erik Schreiber
Model-Based Automation and Integration
E-Mail: erik.schreiber@medizin.uni-leipzig.de