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ISO - Certivication

headline-markerQualitätsmanagement

Das ICCAS führt ein Qualitätsmanagement-System nach DIN EN ISO 13485:2021 mit dem Geltungsbereich “Forschungs- und Entwicklungsarbeiten von Medizinproduktesoftware”. Das Qualitätsmanagement wird geleitet durch den Beauftragten Johann Berger und in Stellvertretung durch Dr. Stefan Bohn.
Die verantwortliche Person nach Art. 15 MDR („Person Responsible for Regulatory Compliance“) ist Erik Schreiber.
Dr. Alexander Oeser ist Medizinprodukteberater für das Produkt KAIT und Jan Gaebel ist Medizinprodukteberater für das Produkt EOS (RescEU).

headline-marker Directorate

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headline-marker Johann Berger

Bildgeführter fokussierter Ultraschall, Digitales Patientenmodell

E-Mail: johann.berger@medizin.uni-leipzig.de

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headline-marker Dr.-Ing. Stefan Bohn

MODELLGESTÜTZTE AUTOMATISIERUNG UND INTEGRATION

E-Mail: Stefan.Bohn@medizin.uni-leipzig.de

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headline-marker Jan Gaebel

DIGITALES PATIENTENMODELL

E-Mail: jan.gaebel@medizin.uni-leipzig.de

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headline-marker Christoph Georgi

MODELLBASIERTE AUTOMATISIERUNG UND INTEGRATION

E-Mail: christoph.georgi@medizin.uni-leipzig.de

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headline-marker Dr. Alexander Oeser

Digitales Patientenmodell

E-Mail: alexander.oeser@medizin.uni-leipzig.de

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headline-marker Tobias Pabst

MODELLBASIERTE AUTOMATISIERUNG UND INTEGRATION

E-Mail: tobias.pabst@medizin.uni-leipzig.de

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headline-marker Anna Schatz

MODELLBASIERTE AUTOMATISIERUNG UND INTEGRATION

E-Mail: anna.schatz@medizin.uni-leipzig.de

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headline-marker Erik Schreiber

MODELLBASIERTE AUTOMATISIERUNG UND INTEGRATION

E-Mail: erik.schreiber@medizin.uni-leipzig.de

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