Qualitätsmanagement
Das ICCAS führt ein Qualitätsmanagement-System nach DIN EN ISO 13485:2021 mit dem Geltungsbereich “Forschungs- und Entwicklungsarbeiten von Medizinproduktesoftware”. Das Qualitätsmanagement wird geleitet durch den Beauftragten Johann Berger und in Stellvertretung durch Dr. Stefan Bohn.
Die verantwortliche Person nach Art. 15 MDR („Person Responsible for Regulatory Compliance“) ist Erik Schreiber.
Dr. Alexander Oeser ist Medizinprodukteberater für das Produkt KAIT und Jan Gaebel ist Medizinprodukteberater für das Produkt EOS (RescEU).
Directorate
Johann Berger
Bildgeführter fokussierter Ultraschall, Digitales Patientenmodell
E-Mail: johann.berger@medizin.uni-leipzig.de
Dr. Stefan Bohn
MODELLGESTÜTZTE AUTOMATISIERUNG UND INTEGRATION
E-Mail: Stefan.Bohn@medizin.uni-leipzig.de
Christoph Georgi
MODELLBASIERTE AUTOMATISIERUNG UND INTEGRATION
E-Mail: christoph.georgi@medizin.uni-leipzig.de
Tobias Pabst
MODELLBASIERTE AUTOMATISIERUNG UND INTEGRATION
E-Mail: tobias.pabst@medizin.uni-leipzig.de
Anna Schatz
MODELLBASIERTE AUTOMATISIERUNG UND INTEGRATION
E-Mail: anna.schatz@medizin.uni-leipzig.de
Erik Schreiber
MODELLBASIERTE AUTOMATISIERUNG UND INTEGRATION
E-Mail: erik.schreiber@medizin.uni-leipzig.de
